Serviços de qualificação
Executamos nossos serviços de qualificação e validação para atender às suas necessidades. Nossa rede global de especialistas em qualificação pode personalizar esses serviços para atender às suas necessidades individuais. Com base nas Boas Práticas de Fabricação (BPFs) e Boas Práticas de Engenharia atuais, nossos protocolos e procedimentos são criados para ajudar você a cumprir os requisitos de validação.
Serviço de Pacote de Qualificação cGMP
Este pacote de serviços completo simplifica a validação integrando perfeitamente Teste de Aceitação de Fábrica (FAT), Teste de Aceitação no Local de Trabalho (SAT) e Qualificação de Instalação/Operação (IQ/OQ).Saiba maisServiço de Desenvolvimento de Ciclos
Ideal para clientes que exigem programação de ciclos especializada, nossos especialistas em qualificação colaboram com você para criar parâmetros de ciclo personalizados e configurações de carga que correspondem aos seus requisitos operacionais específicos.Saiba maisTeste de Aceitação de Fábrica (FAT [Factory Acceptance Testing])
Por meio da inspeção completa e de rigorosos testes, garantimos que seu equipamento atenda às especificações de projeto, requisitos operacionais e normas de validação antes da instalação. Saiba maisServiços de Qualificação de Instalação (IQ) e Qualificação Operacional (OQ)
Nossa abordagem abrangente garante a conformidade ao mesmo tempo em que simplifica seu programa de validação. Saiba maisServiços de Qualificação de Desempenho (PQ) e Requalificação
Nossa abordagem abrangente garante que seu equipamento atenda consistentemente aos padrões da indústria e aos seus requisitos operacionais específicos.Saiba maisTeste de Aceitação no Local de Trabalho (SAT)
Após os testes, fornecemos uma documentação completa dos resultados, confirmando uma operação segura e eficiente, ao mesmo tempo em que simplificamos seus processos de validação.Saiba maisDesempenho ideal com peças OEM
Seu equipamento é fundamental para o sucesso de suas instalações. Mantenha-o em ótimas condições com as peças de reposição OEM da STERIS. Nossas peças atendem aos mais altos padrões de qualidade e vêm com uma garantia de 90 dias, garantindo a conformidade com as normas de manutenção. Com suporte de serviço 24 horas por dia, 7 dias por semana e um catálogo on-line abrangente, encontrar a peça certa é simples.
Suporte científico dedicado
Nossa equipe de serviços técnicos, composta por cientistas e engenheiros reconhecidos pelo setor, oferece experiência excepcional em estratégias de controle de contaminação, otimização de processos, conformidade regulamentar, suporte à validação e garantia de qualidade. Navegue por cenários regulatórios complexos, reduza os riscos operacionais e acelere seu tempo de colocação no mercado com o suporte dos nossos profissionais.
Matt Hofacre
Matt tem mais de 20 anos de experiência no setor, especializando-se em aplicações de esterilização, biodescontaminação e lavagem. Na STERIS Life Sciences, ele fornece orientação técnica global para estratégias de controle de contaminação e aplicações de esterilização.
Arja Ruley
Arja tem mais de 30 anos de experiência no setor, especializando-se em gerenciamento de projetos, P&D, testes de produtos e esterilização terminal. Na STERIS Life Sciences, ela se concentra em testar produtos de clientes em aplicações de VHP.