Serviços de Qualificação de Instalação (IQ) e Qualificação Operacional (OQ)
Garanta que seu equipamento recém-instalado ou realocado atenda aos requisitos de validação com os Serviços de Qualificação de Instalação (IQ) e Qualificação Operacional (OQ) da STERIS. Nossa abordagem abrangente garante a conformidade ao mesmo tempo em que simplifica seu programa de validação.
Executamos protocolos específicos de equipamentos por meio de um processo estruturado de quatro fases:
Fase 1: Preparação da Documentação
- Desenvolvimento de protocolos de teste específicos para equipamentos
- Verificação de pessoal de teste qualificado
- Revisão dos requisitos do local e de redes de abastecimento
Fase 2: Qualificação de Instalação (IQ)
- Verificação das especificações e componentes dos equipamentos
- Confirmação de conexões e instalação adequadas das redes de abastecimento
- Validação de calibração rastreável do Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia dos EUA (NIST)
Fase 3: Qualificação Operacional (OQ)
- Verificação de parâmetros e ciclos operacionais
- Teste de sistemas de controle e características de segurança
- Validação de sistemas críticos, incluindo alarmes, entradas, saídas, funções de cancelamento e muito mais
Fase 4: Entrega de Documentação
- Execução de protocolos IQ/OQ com resultados de testes
- Documentação de calibração abrangente
- Especificações técnicas e dados do equipamento
- Certificados de conclusão IQ/OQ assinados
