Conheça a equipe
Nossa equipe global dedicada de profissionais científicos traz experiência e conhecimento incomparáveis ao setor.
Seu processo é nossa prioridade
Com diversas especializações, nossa equipe colabora com os clientes para enfrentar os desafios mais complexos do setor. Realizamos estudos de laboratório para simular as condições de processo dos nossos clientes e fornecer a eles opções cientificamente sólidas, otimizadas e adaptadas às suas necessidades específicas.
Nossa equipe se dedica a ajudar as instalações de fabricação a desenvolver e manter seus programas de controle de contaminação, permanecendo em conformidade com as regulamentações. A capacidade da nossa equipe de integrar conhecimento multidisciplinar nos permite oferecer insights que atendam às normas regulatórias atuais, garantindo que nossos clientes recebam a orientação mais eficiente e em conformidade.
Uma parceria com a STERIS dá acesso à experiência e aos recursos que permitem que você alcance seus objetivos com segurança e eficácia. Entre em contato com a nossa equipe hoje mesmo.
Bruno Aze
Com mais de 35 anos de experiência, predominantemente na indústria farmacêutica, Bruno Aze é um especialista orientado a resultados em Boas Práticas de Fabricação (BPF), pesquisa de biossegurança e produção asséptica de alimentos e bebidas.
Expandir
Como gerente sênior global de serviços técnicos na STERIS Life Sciences, ele lidera inovações de ponta em soluções de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), garantindo melhorias contínuas e excelência no processamento asséptico.
A profunda experiência de Bruno em controle de processos, instrumentação e automação levou a avanços inovadores na tecnologia de VHP, impulsionando diversas integrações padronizadas com Fabricantes de Equipamentos Originais (Original Equipment Manufacturers, OEM) e estabelecendo a VHP como um utilitário de biodescontaminação de edifícios. Suas contribuições elevaram significativamente os padrões do setor, melhorando a eficiência, a confiabilidade e a eficácia nas tecnologias de controle de contaminação.
Bruno é um membro ativo de importantes organizações profissionais, incluindo a Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), A3P, Associação para a Prevenção e o Estudo da Contaminação (Association for the Prevention and Study of Contamination, ASPEC) e Pharmapack.
Ele está profundamente envolvido na formulação de regulamentações e melhores práticas do setor. Como autor publicado em periódicos respeitados do setor e palestrante frequente em conferências globais, Bruno compartilha insights sobre tecnologias de ponta de descontaminação e otimização de processos, consolidando seu status como um líder inovador na área.
Brian Bosso
Brian tem mais de uma década de experiência no desenvolvimento e implementação de ciclos de vida de processos de validação de limpeza, design de processos, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, avaliações de risco e remediação regulatória.
Expandir
Ele é bacharel em Química.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Brian ocupou cargos de supervisão e gestão em diversas empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas.
Na STERIS Life Sciences, Brian fornece suporte técnico global para detergentes farmacêuticos e outros produtos e aplicações para ambientes críticos.
Brian é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE).
Richard Chai
Richard tem mais de duas décadas de experiência em fabricação, validação e suporte técnico.
Expandir
Ele tem experiência em gerenciamento de fabricação biofarmacêutica, validação de processos e limpeza, processamento asséptico e garantia de esterilidade. Richard é bacharel em Engenharia Mecânica e Engenharia de Produção.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Richard trabalhou em instalações de biotecnologia, envase e acabamento estéreis, dispositivos médicos e biofarmacêuticas. Ele tem conhecimento profundo dos requisitos de limpeza e desinfecção de salas limpas e controle de carga biológica.
Enquanto trabalhava como consultor de validação por três anos, Richard forneceu suporte a clientes farmacêuticos na validação de equipamentos, validação de limpeza para superfícies de contato com produtos, validação de desinfetantes e procedimentos de limpeza para superfícies de contato com produtos e sem contato com produtos.
Na STERIS Life Sciences, Richard fornece suporte técnico global aos clientes para limpeza de equipamentos de processo e controle de contaminação em salas limpas. Ele publicou vários artigos sobre controle de contaminação e é um palestrante frequente em eventos do setor.
Richard é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE). Atualmente, ele atua como membro geral do Singapore Chapter da PDA.
Matt Hofacre
Matt tem mais de duas décadas de experiência em aplicações de esterilização, biodescontaminação, água, vapor e lavagem para os setores biofarmacêutico, de dispositivos médicos, alimentos e bebidas, contenção biológica e pesquisa laboratorial.
Expandir
Ele possui mestrado em Finanças e Marketing e bacharelado em Engenharia Química.
Na STERIS Life Sciences, Matt oferece suporte a clientes globais, grupos regulatórios e do setor com consultoria e orientação técnica para estratégias de controle de contaminação e aplicações de esterilização. As tecnologias relacionadas incluem biodescontaminação por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), esterilização por VHP, esterilização por calor úmido, lavagem, produção de vapor puro, sistemas de água purificada e serviços de equipamentos. Ele também é um estudioso de práticas lean para maximizar o fluxo de valor para os clientes.
A Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), a Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), a INTERPHEX, a ACHEMA e a Sociedade Americana de Engenheiros Mecânicos (American Society of Mechanical Engineers, ASME), entre outros, acolheram Matt como apresentador e instrutor em diversas conferências nacionais e internacionais.
Matt foi coautor do PDA Technical Report No. 48 Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance, além de ser autor e colaborador de vários outros artigos sobre sistemas de água para injeção, esterilização a vapor, VHP e seleção de equipamentos farmacêuticos.
Paul Lopolito
Com mais de duas décadas de experiência no setor de fabricação farmacêutica e pesquisas laboratoriais, Paul fornece suporte técnico global para limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação, o que inclui suporte de campo, auditorias no local, apresentações de formação e seminários educacionais.
Expandir
Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Paul passou três anos como gerente de serviços técnicos de fabricação na Massachusetts Biological Laboratories, fornecendo suporte técnico e gerenciamento de projetos para os grupos de vacinas, anticorpos monoclonais, hemoderivados e envase/embalagem. Ele também passou um tempo na TEI Biosciences, onde ocupou cargos de pesquisador associado, gerente de laboratório e gerente de fabricação.
Paul gerencia o programa de Avaliação de Processo e Limpador (Process and Cleaner Evaluation, PACE™) e o laboratório de testes analíticos da STERIS Life Sciences, que simula o processo de limpeza de um cliente para fazer recomendações de melhorias e desenvolver e validar métodos analíticos. Ele tem experiência em gerenciamento de projetos multifuncionais relacionados à limpeza de processos e operação de ambientes críticos, com experiência direta nas indústrias biofarmacêutica e de dispositivos biomédicos.
Paul é um palestrante frequente em eventos do setor e publicou vários artigos e capítulos de livros relacionados à validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Aaron Mertens
Aaron tem mais de duas décadas de experiência na fabricação de produtos farmacêuticos, com especialização em limpeza, desinfecção, esterilização e controle de contaminação.
Expandir
Ele ocupou vários cargos na indústria farmacêutica, com experiência em organizações de fabricação farmacêutica, representação de programas de garantia de qualidade e colaboração com agências reguladoras globais do setor. Ele é bacharel em Genética.
Na STERIS Life Sciences, Aaron realiza avaliações e consultorias em unidades de fabricação globais para garantir a conformidade com as regulamentações internacionais. Ele também é responsável por fornecer suporte técnico global para ambientes críticos, garantia de esterilidade e aplicação e validação da manutenção da esterilidade.
Aaron é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE). Anteriormente, ele atuou como presidente do Great Lakes Chapter da ISPE e atualmente é membro do comitê de direção de processamento de produtos estéreis da ISPE.
Outras atividades profissionais de Aaron incluem a entrega de conteúdo técnico para o setor com pôsteres, publicações, apresentações técnicas virtuais e presenciais, além de liderar master classes globais de esterilização.
Cecilia Pierobon
Cecilia tem mais de quatro anos de experiência na qualificação de equipamentos farmacêuticos para ambientes de produção e laboratório, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e conformidade regulatória.
Expandir
Ela possui dois mestrados, um em Engenharia Química e outro em Gestão de Engenharia.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Cecilia trabalhou como engenheira de projetos na Ellab e especialista em conformidade com as BPF na Catalent.
Na STERIS Life Sciences, Cecilia fornece suporte técnico global aos clientes sobre validação de limpeza e controle de contaminação em ambientes assépticos e controlados. Ela também realiza apresentações técnicas em eventos do setor e desenvolve literatura técnica.
Cecilia é membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (PDA).
John Schallom
John tem mais de uma década de experiência na indústria farmacêutica. Anteriormente, ele trabalhou como cientista de controle de qualidade e químico analítico sênior na Patheon Biologics/Thermo Fisher Scientific e na Mallinckrodt Pharmaceuticals.
Expandir
Ele é bacharel em Química.
Com experiência em suporte a projetos de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, ampliação e fabricação, John auxiliou clientes com programas de validação, transferência e estabilidade de métodos de BPFc.
Na STERIS Life Sciences, John projeta, desenvolve e executa métodos analíticos e outros estudos especializados para auxiliar os clientes na adoção e validação dos produtos da STERIS Life Sciences.
Karen Beffa
Karen tem mais de duas décadas de experiência em gerenciamento de projetos, suporte ao cliente e acordos de divulgação.
Expandir
Ela é bacharel em Administração de Empresas.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Karen passou um tempo na Alcami, onde representou vários clientes e gerenciou as equipes de atendimento ao cliente e gerenciamento de amostras da empresa.
Na STERIS Life Sciences, Karen gerencia o processo de acordo de divulgação confidencial, bem como divulgações de informações confidenciais e não confidenciais. Além disso, ela dá suporte a clientes externos e internos e gerencia suas solicitações de qualidade.
Renee Buthe
Renee tem mais de oito anos de experiência no setor, especialmente em terapias celulares e genéticas.
Expandir
Ela tem experiência na geração de protocolos e execução de monitoramento ambiental, estudos de visualização de fluxo de ar e simulações de processos assépticos, revisão de registros de lotes e criação de relatórios finais. Renee é bacharel em Biologia com especialização em Ciências Animais.
Anteriormente, Renee trabalhou nos departamentos de garantia de qualidade e de garantia de esterilidade da WuXi Advanced Therapies e da Algood Food Company.
Na STERIS Life Sciences, Renee auxilia os clientes com aplicações de produtos de garantia de esterilidade e manutenção da esterilidade, fornecendo consultoria sobre aplicação de produtos e melhores práticas para o controle de contaminação.
Atualmente, Renee é instrutora do instituto de formação da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e membro ativo da associação.
Dijana Hadziselimovic
Dijana tem mais de três décadas de experiência em laboratório nos setores farmacêutico e de biotecnologia.
Expandir
Ela fornece suporte técnico para limpadores de processo e pesquisa e conduz experimentos laboratoriais para recomendar procedimentos de limpeza. Ela é bacharel em Química.
Durante seu tempo na STERIS Life Sciences, Dijana desenvolveu experiência em cosméticos e cuidados pessoais, fabricação de produtos derivados de cannabis e fabricação de doses sólidas orais.
Dijana foi eleita presidente da Sociedade de Químicos Cosméticos de St. Louis em 2016 e assumiu o mandato em 2017. Ela continua ativa na organização e também é membro da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), do Instituto de Ciências e Tecnologia Ambiental (Institute of Environmental Sciences and Technology, ESTECH) e da Federação Internacional de Sociedades de Químicos Cosméticos (International Federation of Societies of Cosmetic Chemists, IFSCC).
Daniel Klein
Dan tem mais de duas décadas de experiência no setor, incluindo trabalho em pesquisa e desenvolvimento para microbiologia e assuntos clínicos.
Expandir
Ele também gerenciou um laboratório de testes contratado. Dan tem mestrado em Biologia e bacharelado em Microbiologia.
Na STERIS Life Sciences, Dan fornece conhecimento técnico aos clientes e ajuda a solucionar problemas de contaminação. Ele oferece suporte aos clientes em uma variedade de processos críticos e no entendimento geral dos últimos desenvolvimentos do setor. Ele frequentemente apresenta dados e outras informações em reuniões internacionais do setor e eventos patrocinados.
Dan é um membro ativo da ASTM International, Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI), Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), Associação Internacional da Colaboração Oficial Analítica (Association of Official Analytical Collaboration International, AOAC), Instituto de Ciências e Tecnologia Ambiental (Institute of Environmental Sciences and Technology, IEST) e do Centro de Engenharia de Biofilmes (Center for Biofilm Engineering, CBE). Anteriormente, ele atuou como presidente do Comitê de Testes de Eficácia Antimicrobiana da AOAC International. Ele é um participante ativo nos Comitês E35.15, E55.08 e D37 da ASTM e um dos principais membros do Grupo de Trabalho 08 da AAMI.
Ao longo de sua experiência profissional, Dan é autor de vários artigos do setor e capítulos de livros em periódicos revisados por pares relacionados à desinfecção e esterilização.
Juha Mattila
Juha tem mais de duas décadas de experiência em produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, pesquisa e tecnologias de biossegurança.
Expandir
Na STERIS Life Sciences, ele é gerente sênior de serviços técnicos para aplicações de esterilização, equipamentos e tecnologias de utilidades críticas. A experiência de Juha abrange esterilização por calor úmido e por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), tecnologias de biodescontaminação por VHP e sistemas de destilação de água para injeção (WFI) e vapor puro. Ele possui mestrado em Informática Empresarial e bacharelado em Aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) e Engenharia de Processos.
Além de ser um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), membro do Conselho Nórdico da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Rede de Biossegurança Finlandesa, Juha é autor de vários artigos técnicos e palestrante em muitos eventos do setor. Ele também contribui para grupos de trabalho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization, ISO), do Comitê Europeu de Normalização (European Committee for Standardization, CEN), da Organização Finlandesa de Normalização (Finnish Standardization Organization, SFS), da Sociedade Americana de Testes e Materiais (American Society for Testing and Materials, ASTM International) e da Instituição Britânica de Normalização (British Standards Institution, BSI) que consideram essas tecnologias.
Juha coordenou os comentários sobre equipamentos e serviços da STERIS Life Sciences por meio da PDA para o rascunho do Anexo 1 de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Europeia (UE) e participou dos workshops do Anexo 1 das BPF da UE da PDA em 2022 e 2024.
Antonio Ortiz
Antonio tem 20 anos de experiência em pesquisa e desenvolvimento, transferência técnica, validação de processos e limpeza, submissões regulatórias e investigação e solução de problemas de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Expandir
Ele possui mestrado em Engenharia Biomédica e bacharelado em engenharia química.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Antonio trabalhou na Stryker, Bausch + Lomb, Catalent e Apotex em cargos como engenheiro de validação, engenheiro de processo e cientista de serviços técnicos.
Como membro da equipe de serviços técnicos da STERIS Life Sciences, Antonio fornece suporte aos clientes da STERIS Life Sciences integrando diversas áreas de especialização para resolver desafios farmacêuticos e biofarmacêuticos complexos. Ele também administra programas educacionais do setor global farmacêutico e biofarmacêutico e faz apresentações em conferências do setor.
Antonio é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Jim Polarine Jr.
Jim tem mais de três décadas de experiência em limpeza, desinfecção, excursões microbianas e validação e testes de desinfetantes.
Expandir
Ele possui mestrado em Biologia.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Jim trabalhou como gerente de pesquisa clínica no Departamento de Assuntos de Veteranos em St. Louis, Missouri, e como instrutor de biologia e microbiologia na Universidade de Illinois e na Universidade McKendree.
Como membro da equipe da STERIS Life Sciences nos últimos 25 anos, o foco técnico atual de Jim é o controle microbiano em salas limpas e outros ambientes críticos. Ele realiza formação no local, webinars e suporte técnico de alto nível para clientes na indústria biofarmacêutica.
Como ganhador do Prêmio Michael S. Korczynski da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) de 2019, Jim foi reconhecido por suas contribuições para o desenvolvimento das atividades internacionais da PDA. Jim também recebeu o Prêmio de Serviço Eminente da PDA de 2024 por liderar o Missouri Valley Chapter da PDA por quatro anos. Ele deu palestras ao redor do mundo sobre questões relacionadas à limpeza e desinfecção, controle microbiano em salas limpas e validação de desinfetantes. Ele também publicou vários capítulos de livros e artigos da PDA relacionados à limpeza, desinfecção e controle de contaminação.
Jim serviu quatro anos como presidente do Missouri Valley Chapter da PDA. Ele também é o atual presidente eleito do Conselho Executivo do IEST. Ele é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), da Sociedade Americana de Microbiologia (American Society for Microbiology, ASM), da Sociedade de Microbiologia e Biotecnologia Industrial (Society for Industrial Microbiology and Biotechnology, SIMB) e de outras associações do setor.
Si Myra Tyson
Si Myra tem mais de uma década de experiência em suporte ao cliente, avaliação de matérias-primas e formulação, testes analíticos e controle de qualidade com química úmida e instrumentação analítica.
Expandir
Ela possui mestrado em Gestão Ambiental e bacharelado em Química.
Si Myra realiza serviços de avaliação de limpador de processos e pesquisas (PACE™) e testes analíticos para dar suporte aos clientes da STERIS Life Sciences com processos de limpeza e validações. Ela também tem experiência laboratorial de Boas Práticas de Fabricação (BPF) no grupo de controle de qualidade da STERIS Life Sciences.
Si Myra foi coautora de vários artigos do setor e apresentou vários webinars para clientes da STERIS Life Sciences.
George Verghese
George tem mais de três décadas de experiência trabalhando em fabricação, desenvolvimento de produtos e aplicações e serviços técnicos.
Expandir
Ele possui bacharelado e mestrado em Engenharia Química.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, George adquiriu experiência em fabricação, ampliação de processos, engenharia e validação de aplicação. Atualmente, ele gerencia a equipe global de serviços técnicos, que oferece suporte aos clientes com aplicações e validação de produtos químicos da STERIS Life Sciences.
George foi coautor e contribuiu para vários artigos, capítulos de livros e relatórios técnicos sobre tópicos relacionados ao controle de contaminação e validação, incluindo o Parenteral Drug Association (PDA) Technical Report No. 29 Points to Consider for Cleaning Validation, PDA Technical Report No. 49 Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation e PDA Technical Report No. 69 Bioburden and Biofilm Management in Pharmaceutical Manufacturing Operations.
Como palestrante em conferências do setor, George fez apresentações para públicos do setor farmacêutico internacional sobre controle de contaminação e criação e validação de equipamentos de processo. Ele é membro ativo da PDA, da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Sociedade Americana de Testes e Materiais (American Society for Testing and Materials, ASTM) International.
Estamos aqui para ajudá-lo(a)
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
Fale conosco