Um fabricante de suprimentos clínicos estava adicionando uma nova operação de envase integrada às suas capacidades de envase asséptico. A nova área do laboratório piloto oferece um ambiente de fundo de grau C com câmaras de descompressão de transição de grau D adjacentes para materiais e pessoal.
A higienização/desinfecção tradicional usada na unidade incluía o uso rotineiro de peróxido de hidrogênio/ácido peracético pronto para uso (RTU), álcool isopropílico a 70% (IPA) e água quente para injetáveis (WFI).
A unidade explorou produtos de desinfecção atualmente disponíveis e utilizados nos locais comerciais afiliados adjacentes após perceber a eficácia limitada de limpeza do regime estabelecido. À medida que a unidade elaborava estratégias para determinar o regime revisado, a necessidade de uma abordagem global foi considerada para integrar todas as atividades relacionadas.
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