Preparação de sala limpa: Avaliação de um regime combinado de higienização usando amônio quaternário pronto para uso (RTU) e peróxido de hidrogênio/ácido peracético RTU
Principais conclusões:
- Um regime combinado de amônio quaternário pronto para uso e peróxido de hidrogênio/ácido peracético pronto para uso reduziu efetivamente a carga biológica em uma nova sala limpa de grau C/D para conformidade com a norma ISO-14644.
- Uma estratégia de amostragem em fases (T=0, T=1, T=2) demonstrou a redução microbiana progressiva, visando cocos Gram-positivos, bastonetes Gram-negativos e mofo.
- O monitoramento ambiental (EMPQ) validou a eficácia sem exigir testes internos adicionais.
- Os procedimentos de rotina foram baseados em dados, incluindo desinfecção quaternária semanal, aplicação mensal de esporicida e remoção de resíduos usando WFI quente e IPA a 70%.
- O protocolo oferece suporte ao uso global de desinfetantes compatíveis e de baixa formação de resíduos em vários métodos de aplicação.
Um fabricante de suprimentos clínicos estava adicionando uma nova operação de envase integrada às suas capacidades de envase asséptico. A nova área do laboratório piloto oferece um ambiente de fundo de grau C com câmaras de descompressão de transição de grau D adjacentes para materiais e pessoal.
A higienização/desinfecção tradicional usada na unidade incluía o uso rotineiro de peróxido de hidrogênio/ácido peracético pronto para uso (RTU), álcool isopropílico a 70% (IPA) e água quente para injetáveis (WFI).
A unidade explorou produtos de desinfecção atualmente disponíveis e utilizados nos locais comerciais afiliados adjacentes após perceber a eficácia limitada de limpeza do regime estabelecido. À medida que a unidade elaborava estratégias para determinar o regime revisado, a necessidade de uma abordagem global foi considerada para integrar todas as atividades relacionadas.
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