Guia para a implementação de um sistema de VHP para biodescontaminação de instalações 

Tabela 1: exemplos de zonas e frequência de descontaminação por VHP para diferentes salas

Planta baixa - inclua uma planta baixa que identifique os perímetros dos recintos-alvo. Indique se os grupos de salas devem ser tratados de uma só vez e forneça a classificação da sala. Marque os locais aceitáveis onde o equipamento de VHP pode ser instalado.

Planta baixa - inclua uma planta baixa que identifique os perímetros dos recintos-alvo. Indique se os grupos de salas devem ser tratados de uma só vez e forneça a classificação da sala. Marque os locais aceitáveis onde o equipamento de VHP pode ser instalado. Observe que apenas as unidades portáteis e não encanadas são posicionadas dentro da área-alvo. Se os grupos de salas não forem adjacentes uns aos outros, mostre uma vista em planta indicando sua proximidade. É melhor controlar o fluxo de ar no ponto onde a área de cobertura do HVAC e a zona-alvo se alinham. Se apenas a área do piso for mostrada, adicione a altura do teto ou o volume da sala. Em seguida, identifique todos os recintos específicos dentro do espaço que possam precisar de biodescontaminação individual, como as incubadoras mostradas no exemplo da Figura 2.

Figura 2: Planta baixa mostrando zonas-alvo potenciais

HVAC - o sistema HVAC sempre desempenha um papel crítico na distribuição secundária de VHP e/ou aeração. Forneça uma descrição do sistema HVAC, incluindo trocas de ar por hora, taxas de fluxo de ar, porcentagem máxima de ar de reposição e, talvez o mais importante, a cobertura ou área ocupada em relação à zona-alvo. Inclua um esquema/P&ID de HVAC e identifique se é de passagem única ou recirculação, todos os sistemas de secagem, redutores de ruído ou outros componentes alinhados ao sistema. Forneça materiais de construção para o sistema HVAC, dutos e verifique seu alinhamento com a zona-alvo do VHP. 

Sequenciamento e redundância - Considere a utilização do equipamento de VHP. Por exemplo, um gerador pode ser usado para descontaminar uma câmara de ar de material ou passar por ela durante o horário de trabalho e uma sala limpa durante a noite. Determine se faz sentido incluir redundância no sistema. Por exemplo, um gerador VHP de reserva pode ser conectado a um coletor comum para atender a vários cômodos ou fornecer a flexibilidade de descontaminar vários espaços ao mesmo tempo. 

Requisitos de segurança - as considerações de segurança devem ser claramente definidas em uma URS. Isso pode incluir sensores de concentração de peróxido de hidrogênio na área-alvo e monitores em espaços adjacentes. Considere também o uso de outros mecanismos de segurança, como travas automáticas de portas, luzes de advertência, paradas de emergência, alarmes para monitoramento de pressão diferencial e interruptores de limite para verificar as posições das válvulas em um coletor de distribuição. Medidas de segurança adicionais podem ser encontradas no plano de gerenciamento de fumigação. 

Requisitos regulatórios - Quais as medidas são necessárias para a conformidade com os requisitos regulatórios? Existe algum requisito para conformidade com o CFR 21-Parte 11, incluindo administração de usuários, trilha de auditoria, impressão, alarmes e registros de tendências? Identifique os itens de conformidade regulatória local, como marcação UL ou CE. Consulte o rótulo para obter requisitos adicionais específicos da aplicação. 

Consumíveis - O consumível está registrado na EPA ou no BPR da UE? Os números de lote e as datas de validade precisam ser transferidos automaticamente para um sistema interno de gerenciamento de dados? Qual é o consumo de consumíveis previsto? Quais as provisões de armazenamento precisam ser feitas? 

Documentação - Que tipos de documentação devem ser oferecidos com o equipamento? Considere o manual do usuário, P&ID, esquemas elétricos, especificações funcionais, lista de peças de reposição, controles e documentação de interface. Um POP (procedimento operacional padrão) de cada etapa do processo de biodescontaminação deve incluir aspectos para cumprir com a segurança do local, as normas locais, o rótulo do produto e a supervisão da agência aplicável (ou seja, FDA, CDC). 

Integração de controle e utilitários - Identifique o tipo de sistema de controle com o qual o sistema de VHP será integrado. Inclua o protocolo de comunicação (ou seja, E/S discreta, Ethernet IP, BacNet, Profinet, Modbus, etc.) e um diagrama da rede do sistema. Inclua os itens críticos e as variáveis de processo que precisam ser comunicados entre os sistemas. Identifique quais os serviços elétricos estão disponíveis na instalação, incluindo tensão, fase e amperagem. 

Serviços - Qual suporte de serviço será necessário para implementar e manter o processo? Alguns podem não ser aplicáveis, dependendo da aplicação. A pré-entrega pode incluir: Compatibilidade de materiais/testes de produtos, suporte de projeto e integração mecânica, integração de controle, proposta de aplicação e teste de aceitação de fábrica. Os serviços pós-entrega podem incluir: Integração de instalação/controle, teste de aceitação no local/instalação/OQ, desenvolvimento de ciclos/execuções de engenharia, formação de operadores e manutenção. 

O VHP é um antimicrobiano altamente eficaz com amplo uso para tratamento de ambientes críticos. Cada aplicação é única e diferentes tipos de equipamentos de VHP foram desenvolvidos para dar suporte às diversas necessidades da aplicação. Implementar uma solução de biodescontaminação bem-sucedida vai além da aquisição de um equipamento.

Ao considerar a implementação do VHP, a elaboração de um URS orientado a processos é um ponto de partida fundamental. Para um desempenho final bem-sucedido, o escopo do desenvolvimento de um URS para qualquer sistema de VHP é um esforço multifuncional que envolve o fornecedor do gerador, o proprietário da instalação, o proprietário do processo e grupos de suporte, como validação, EH&S e contratantes locais, conforme necessário.