Artigo

Microplásticos e água para injeção (WFI [water for injection])

Os microplásticos na água potável e em fontes globais de água têm sido um tópico crescente recentemente em pesquisas científicas e notícias ambientais. A presença de microplásticos no meio ambiente e a atual falta de regulamentação sobre eles levantam preocupações sobre os plásticos que chegam aos seres humanos por meio do nosso sistema digestivo e poluem todos os tipos de formas de vida em nossos mares, rios e lagos. Leia mais sobre como isso poderia estar afetando a indústria farmacêutica e veja sob a perspectiva dela.

2018-11-09

Juha Mattila

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Principais conclusões:

Os microplásticos na água potável geram preocupações para sistemas de água farmacêutica.
A WFI é filtrada e destilada, mas não existem padrões para limites de microplásticos.
A filtragem por membrana de osmose reversa (OR) é o melhor pré-tratamento para a remoção de microplásticos.
Os métodos de destilação ajudam a eliminar partículas não condensáveis e pirogênios.
Os reguladores podem precisar atualizar as normas farmacopeicas em relação a riscos de microplásticos.

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Agências governamentais globais supervisionam setores específicos para confirmar se os fabricantes seguem as regulamentações elaboradas para a segurança do consumidor. Instalações de processamento de alimentos, fazendas de laticínios, fabricantes de vacinas e medicamentos e bancos de sangue estão entre os setores inspecionados para proteger os consumidores de produtos inseguros (FDA, 2021). As indústrias farmacêutica e biotecnológica produzem medicamentos que salvam vidas para «uso no diagnóstico, cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças» (FDA, 2021). Essas indústrias controlam os processos de fabricação e limpeza no mais alto nível para garantir a saúde e a segurança dos consumidores.

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