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Principais conclusões:
- A validação é essencial para a conformidade regulatória e a garantia operacional, abrangendo todo o ciclo de vida do equipamento, desde o Teste de Aceitação de Fábrica (TAF) até a Qualificação de Desempenho (QD) e requalificação.
- A STERIS oferece serviços abrangentes de validação, incluindo SAT, IQ/OQ, desenvolvimento de ciclo e QD, todos alinhados às Boas Práticas de Fabricação (BPFs) atuais.
- Os serviços de desenvolvimento de ciclo ajudam a definir configurações e parâmetros de carga ideais, garantindo que o equipamento tenha um desempenho eficiente e consistente em condições reais.
- A requalificação garante a conformidade e o desempenho contínuos, especialmente após modificações no equipamento, reparos ou intervalos baseados em tempo.
- Um plano de validação robusto minimiza o tempo de inatividade e oferece suporte à prontidão para auditoria, fornecendo evidências documentadas de que o equipamento atende às especificações de projeto e desempenho.
A validação é uma parte essencial da sua operação. Certifique-se de que seus equipamentos atendam aos seus padrões e garanta a conformidade com as regulamentações do setor com os serviços de validação da STERIS. Não importa se você está qualificando seus equipamentos pela primeira vez ou realizando uma requalificação anual, a STERIS tem um pacote de serviços para atender às suas necessidades em cada etapa do processo.
Confira o infográfico para mais detalhes sobre os pacotes de serviços disponíveis.
