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Principais conclusões:
- O teste de cobertura de riboflavina é um método visual para avaliar a eficácia do dispositivo de pulverização em sistemas de limpeza no local (CIP) por meio da detecção de resíduos fluorescentes sob luz UV.
- O teste envolve revestir o recipiente com uma solução de riboflavina, enxaguar e inspecionar sob luz UV, com qualquer fluorescência restante indicando cobertura de pulverização inadequada.
- A cobertura inadequada pode ser corrigida reposicionando ou adicionando dispositivos de pulverização, e o teste deve ser repetido até que 100% de cobertura seja alcançada.
- A riboflavina é ideal para essa aplicação devido à sua forte fluorescência e perfil de segurança, o que a torna um indicador confiável para validação de limpeza.
- Este teste oferece suporte à verificação do projeto do equipamento e à validação da limpeza, garantindo que todas as superfícies internas recebam ação de limpeza adequada durante os ciclos de CIP.
Os sistemas CIP (clean-in-place) são usados na indústria farmacêutica para limpar um ou mais recipientes no processo de fabricação. Os dispositivos de pulverização são instalados internamente nos recipientes para garantir que o sistema CIP possa limpar adequadamente todas as áreas do tanque. Durante o ciclo de limpeza, os dispositivos de pulverização dispersam a solução de limpeza e realizam uma ação física para remover resíduos dentro do equipamento.
Os dispositivos de pulverização devem fornecer cobertura adequada do tanque para uma limpeza completa. Um método para determinar a cobertura é realizar um teste de cobertura de riboflavina. A riboflavina, um tipo de vitamina B encontrada em alimentos, é selecionada para estudos de cobertura de recipientes devido às suas propriedades fluorescentes sob luz ultravioleta.
