Dica técnica

A contaminação por partículas é uma preocupação para superfícies críticas de contato com produtos 

Anexo 1 da UE, Revisão, Seção 8.48 - «Quando materiais, equipamentos, componentes e itens auxiliares forem esterilizados em embalagens ou recipientes selados, a embalagem deve ser qualificada para minimizar o risco de partículas…»

Observações recentes de auditoria da FDA identificaram a embalagem para esterilização como a fonte de material particulado de celulose azul em produtos farmacêuticos. 
2022-09-23

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