A medicina personalizada é um campo em evolução, oferecendo soluções direcionadas que beneficiam os pacientes, minimizam os efeitos colaterais e aumentam a eficácia. Isso gera a necessidade de equipamentos especializados de envase e acabamento que possam encaminhar o produto de forma eficiente e asséptica para a embalagem final.
Os medicamentos parenterais geralmente são embalados em uma das seguintes formas: uma solução aquosa ou um pó seco que é dissolvido em um solvente antes da administração. Embora ambas as formas apresentem desafios únicos, produtos em pó são particularmente difíceis de envasar em um ambiente asséptico.
Um dos principais requisitos para um ambiente de nível A (ISO 5) é a baixa emissão de partículas. O manuseio de um produto em pó, que inerentemente gera partículas, exige um controle preciso.
Este estudo de caso examina como a Evonik, uma organização global líder em desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO), melhorou seu processo de transferência de pó para produtos medicamentosos parenterais sem comprometer a eficiência ou a segurança.
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