Procedimentos de limpeza de salas limpas: transferências para ambientes controlados 

Principais conclusões:

• Uma abordagem baseada em riscos vincula a análise de enxágue e as verificações visuais à limpeza da superfície.
• O modelo de validação da FDA garante o projeto e a verificação estruturados do processo de limpeza.
• Os estudos controlados definem limites de resíduos usando intensidade de luz, ângulo e variabilidade.
• Os testes de TOC e condutividade confirmam a limpeza da superfície e a eficácia da limpeza.
• O monitoramento contínuo reduz os testes e garante a conformidade e a segurança do produto.