Loading component...
Principais conclusões:
- A validação do ciclo de vida segue o projeto, a qualificação e a verificação contínua.
- Os CCPPs e CCQAs devem ser controlados para uma limpeza consistente e eficaz.
- A qualificação de processos inclui IQ, OQ, PQ, métodos validados e equipe treinada.
- O monitoramento de TOC e condutividade em tempo real detecta desvios precoces do processo.
- Uma abordagem baseada em riscos melhora a eficiência, a conformidade e a resolução de OOS.
Descubra por que uma abordagem de ciclo de vida de limpeza enfatiza o projeto e o monitoramento em vez da validação com nosso artigo nesta PDA Letter. Na última edição da PDA Letter, especialistas da nossa divisão de Ciências Biológicas discutem as melhores práticas dentro do processo de três etapas.
