Manutenção da esterilidade: Demonstração do método de fechamento tipo pescoço de ganso
4 February, 2021
O método de fechamento preferido para um saco de componentes a vapor STERIS é o fechamento tipo pescoço de ganso, porque ele cria um caminho sinuoso e otimiza a apresentação asséptica na sala limpa, minimizando a manipulação durante a abertura do pacote. Este vídeo demonstra as etapas para concluir com sucesso o fechamento do tipo pescoço de ganso de um saco de componentes a vapor com cordão.
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Maximizando a garantia de esterilidade: teste de tempo de espera estéril para itens esterilizados usados na fabricação de medicamentos parenterais
O tempo de espera estéril depende do sistema de embalagem para esterilização, do desempenho do operador e do desempenho do ciclo de esterilização. Após a esterilização, as peças e os equipamentos devem ser usados dentro de um prazo testado e validado. Esse tempo de espera permitido é estabelecido para cada item esterilizado e sistema de embalagem para esterilização associado e geralmente é confirmado por meio de uma simulação do processo asséptico (APS [aseptic process simulation]). Foi realizado um benchmarking com fabricantes da indústria farmacêutica e biofarmacêutica para determinar se existem práticas comuns para estabelecer tempos de espera para itens autoclavados usados na fabricação de envase/acabamento asséptico.
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