Dica técnica

Desinfetantes e esporicidas para instalações de manipulação estéril 503A: guia de seleção e utilização 

Este guia sobre desinfetantes e esporicidas para instalações de manipulação estéril 503A fornece uma ajuda útil na seleção de produtos e no desenvolvimento de rotinas eficazes de limpeza e desinfecção que estejam em conformidade com o capítulo atual e com o lançamento previsto dos requisitos <797> da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) de 2019. 
15 October, 2021

Principais conclusões:

  • A USP <797> descreve frequências específicas de limpeza e desinfecção para áreas de manipulação estéril, incluindo tarefas diárias e mensais para controles de engenharia primários (CEPs), superfícies de trabalho, pisos e paredes.
  • A STERIS oferece um portfólio de produtos de diferentes níveis, incluindo álcool isopropílico (IPA) estéril a 70% Septihol™, desinfetante Vesta-Syde™ SQ 64 RTU e esterilizante Spor-Klenz™ RTU, para atender às necessidades diárias e mensais de controle microbiano.
  • Agentes esporicidas como o Spor-Klenz™ RTU exigem uma etapa de limpeza separada, enquanto desinfetantes de uma etapa como o Vesta-Syde™ SQ 64 RTU simplificam a desinfecção de rotina.
  • O IPA estéril a 70% é necessário para CEPs após o uso de desinfetantes ou esporicidas, para remover resíduos e manter condições assépticas.
  • A STERIS oferece soluções livres de fosfato e com baixo teor de resíduos registradas pela EPA, apoiando a conformidade com a USP <797> e aprimorando o controle de contaminação em ambientes de manipulação estéril. 

Este guia sobre desinfetantes e esporicidas para instalações de manipulação estéril 503A fornece uma ajuda útil na seleção de produtos e no desenvolvimento de rotinas eficazes de limpeza e desinfecção que estejam em conformidade com o capítulo atual e com o lançamento previsto dos requisitos <797> da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) de 2019.

Os desinfetantes e esporicidas desempenham funções críticas ao eliminar um amplo espectro de bactérias e fungos comuns e destruir os contaminantes ambientais mais difíceis, como os formadores de esporos. A seleção de produtos e o desenvolvimento de uma rotina de desinfecção eficaz são essenciais para manter sua instalação de manipulação estéril. Utilizando a tabela da USP <797> (proposta em 2019), esta dica técnica é uma ajuda útil na seleção de produtos e no desenvolvimento de rotinas eficazes para melhores resultados. 

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