Remoção de resíduos em salas limpas: uma visão geral regulatória
Principais conclusões:
- A remoção de resíduos é vital para o controle de contaminação e é exigida pelas regulamentações globais de BPFs.
- Os resíduos são originados de produtos, excrementos humanos, equipamentos e agentes de limpeza.
- O Anexo 1 das BPFs da UE e as orientações assépticas da FDA enfatizam a limpeza para evitar a contaminação cruzada.
- As superfícies da sala limpa devem ser lisas e impermeáveis para facilitar a remoção de resíduos e a desinfecção.
- Os programas de limpeza devem ser validados para remover resíduos microbianos e químicos.
Com várias fontes de geração de resíduos em sua sala limpa, é crucial ter um programa eficaz de limpeza e desinfecção para evitar contaminação cruzada microbiana e de outro tipo. Este artigo publicado na Cleanroom Technology, «Remoção de resíduos em salas limpas: uma visão geral regulatória» abrange a importância de uma estratégia de controle de contaminação e a compreensão das fontes de resíduos, regulamentações para remoção de resíduos, bem como programas de remoção de resíduos.
Leia mais para saber as últimas novidades em documentação regulatória para supervisão de limpeza e desinfecção e por que uma limpeza eficaz é necessária para a remoção de resíduos.
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