Indicadores químicos para autoclaves e esterilizadores a vapor desempenham um papel fundamental nos programas de garantia de esterilidade. Existem muitos tipos de indicadores químicos, como pacotes de teste de Bowie-Dick e tiras de indicadores químicos.
Todos os indicadores químicos são projetados para responder às condições físicas dentro da câmara de esterilização. Isso valida que uma autoclave ou esterilizador a vapor está funcionando corretamente. Ele também verifica se as condições foram atendidas para que a esterilização ocorra.
Normas de indicadores químicos
A Organização Internacional para Padronização (ISO [International Organization for Standardization]) emite muitas normas para processos de esterilização. Os indicadores químicos devem obedecer a essas normas de fabricação e aplicação, além de documentos de orientação.
- A norma ISO 11140-1:2014 é idêntica à:
- BS EN ISO 11140-1:2009
- ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014
A norma ISO 11140-1:2014 substitui as normas anteriores:
- EN867-1
- ANSI/AAMI ST60:1996
A norma mais atual é a ISO 11140-1:2014. Ela define seis tipos diferentes de indicadores químicos para esterilização.
Seis tipos de indicadores químicos ISO para esterilização a vapor
A norma ISO 11140-1:2014 classifica os indicadores químicos para autoclaves e esterilizadores da seguinte forma:
- Tipo 1: indicadores de processo
- Tipo 2: indicadores de uso específico
- Tipo 3: indicadores de variável única
- Tipo 4: indicadores multivariáveis
- Tipo 5: indicadores integradores (integradores)
- Tipo 6: indicadores de emulação (indicadores de verificação de ciclo)
Os tipos não são classificados por nível de importância. O tipo 1 não é melhor que o tipo 6. Cada tipo simplesmente dispõe de características específicas de desempenho e uso pretendido dos indicadores químicos.
ISO 11140-1:2014, seção 4.1
“A estrutura de classificação usada serve apenas para indicar as características e o uso pretendido de cada tipo de indicador quando usado conforme definido pelo fabricante. Esta classificação não tem significado hierárquico”.
Como as exigências de desempenho são distintas, os indicadores químicos devem obedecer apenas a um tipo. Este gráfico resume os diferentes tipos ISO de indicadores químicos. Ele também exibe exemplos de aplicações e produtos da STERIS Life Sciences disponíveis para cada tipo. Use-o para auxiliar na escolha do indicador químico correto para monitorar processos específicos de esterilização.
