Para construir um programa de esterilização por calor úmido bem-sucedido, é fundamental alinhar três elementos essenciais: seleção de equipamentos, preparação de componentes e validação do processo. Estabelecer uma base sólida requer um esterilizador que atenda às necessidades da sua aplicação.
Participe do primeiro webinar da nossa série gratuita de três partes para aprender como identificar o esterilizador adequado para a esterilização de seus componentes. Explore os principais critérios de seleção, incluindo os recursos e funções necessários para atender aos requisitos do seu processo.
Esta sessão examinará um exemplo de esterilização de produtos rígidos para componentes de uma linha de envase asséptico. Também revisaremos as principais normas do setor, incluindo o Anexo 1 das BPF da UE, a ISO 17665 e a EN 285, e discutiremos como as atividades de qualificação do esterilizador ajudam a verificar o desempenho do equipamento para resultados consistentes e repetíveis.
Matt tem mais de duas décadas de experiência em aplicações de esterilização, biodescontaminação, água, vapor e lavagem para os setores biofarmacêutico, de dispositivos médicos, alimentos e bebidas, contenção biológica e pesquisa laboratorial. Possui mestrado em Finanças e Marketing e bacharelado em Engenharia Química.
Na STERIS Life Sciences, Matt oferece suporte a clientes atuantes globalmente, grupos regulatórios e do setor com consultoria e orientação técnica para estratégias de controle de contaminação e aplicações de esterilização. Suas áreas de especialização incluem biodescontaminação com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), esterilização por VHP, esterilização por calor úmido, sistemas de lavagem farmacêutica e laboratorial, produção de vapor puro, sistemas de água purificada e serviços de equipamentos. Ele também é um estudioso dedicado de metodologias Lean, com foco em maximizar valor para os clientes por meio de processos simplificados.
Matt é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), da Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE). Ele atua como instrutor de curso da PDA e participa do Programa de Mentoria da ISPE. Suas contribuições para o setor incluem a coautoria do PDA Technical Report No. 48: Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Relatório Técnico da PDA n.º 48 Sistemas de Esterilização por Calor Úmido: Projeto, Comissionamento, Operação, Qualificação e Manutenção), além de ser autor e contribuir para inúmeras publicações sobre biodescontaminação, esterilização, tecnologias de lavagem, sistemas de água para injeção e seleção de equipamentos farmacêuticos.
Com mais de duas décadas de experiência no setor, Pedro tem uma formação diversificada que abrange vários setores, incluindo pesquisa laboratorial, saúde, dispositivos médicos e automotivo. Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Pedro trabalhou em gerenciamento de projetos, engenharia de processos e fabricação, colaboração multifuncional e desenvolvimento de produtos. Ele é bacharel em Engenharia Eletrônica.
Ao longo de seu tempo na STERIS Life Sciences, Pedro adquiriu experiência em gerenciamento de produtos, engenharia de projetos e engenharia de fabricação. Ele esteve envolvido no lançamento bem-sucedido de vários esterilizadores a vapor que atendem às necessidades exclusivas de profissionais de dispositivos médicos e pesquisadores de laboratório.
Atualmente, Pedro gerencia sistemas de esterilização a vapor usados em pesquisas laboratoriais e instalações farmacêuticas. Ele é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE).
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
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A STERIS é uma das maiores fornecedoras globais de produtos e serviços que apoiam o atendimento ao paciente com ênfase na prevenção de infecções.
