Quando os resíduos do processo não estão disponíveis ou são impraticáveis de usar durante a qualificação de lavadoras automatizadas, a seleção de um resíduo mestre apropriado pode fornecer um substituto cientificamente justificado para representar as condições do processo. Essa abordagem auxilia nas avaliações de limpeza, define parâmetros eficazes e otimiza as atividades de validação.
Participe deste webinar gratuito para aprender como avaliar e selecionar um resíduo mestre com base em fatores-chave, incluindo facilidade de limpeza, solubilidade, disponibilidade, segurança e considerações regulatórias. Explore as considerações técnicas de testes laboratoriais e avaliação de equipamentos, incluindo como os resíduos mestres podem ser utilizados durante os Testes de Aceitação em Fábrica (TAF) e atividades de qualificação.
Esta sessão também examinará um estudo de caso prático demonstrando o processo de seleção do resíduo mestre e como ele pode ser aplicado para apoiar as atividades de validação de limpeza.
Olivier tem mais de uma década de experiência no setor, com experiência em gerenciamento de portfólio de produtos para Boas Práticas de Fabricação (BPF) e tecnologias de lavadoras de investigação e esterilização a vapor. Ele é bacharel em Marketing Empresarial.
Olivier tem mais de uma década de experiência no setor, com experiência em gerenciamento de portfólio de produtos para Boas Práticas de Fabricação (BPF) e tecnologias de lavadoras de investigação e esterilização a vapor. Ele é bacharel em Marketing Empresarial.
Na STERIS Life Sciences, Olivier é responsável por desenvolver visão e estratégia de longo prazo para diversas linhas de produtos, bem como as técnicas necessárias para implementar essa visão. Além disso, supervisiona o desenvolvimento de novos produtos e mercados, monitora a evolução dos padrões e regulamentações do setor e fornece formação em produtos para dar suporte aos objetivos da empresa.
Olivier é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA). Ele é coautor de vários artigos de destaque em publicações científicas e palestra em eventos do setor para ISPE, PDA e outras associações.
Paul tem mais de duas décadas de experiência no setor em ambientes de produção farmacêutica e pesquisa laboratorial, com experiência em limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
Paul tem mais de duas décadas de experiência no setor em ambientes de produção farmacêutica e pesquisa laboratorial, com experiência em limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
Na STERIS Life Sciences, Paul fornece suporte técnico global por meio de consultorias de campo, auditorias locais, apresentações de formação e seminários educacionais. Ele também gerencia o programa de Avaliação de Processo e Limpador (PACE™) e o laboratório de testes analíticos, que simulam os processos de limpeza do cliente e dão suporte ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
Ele tem experiência em gerenciamento de projetos multifuncionais relacionados à limpeza de processos e operação de ambientes críticos, com experiência direta nas indústrias biofarmacêutica e de dispositivos biomédicos. Paul é um palestrante frequente em eventos do setor e publicou vários artigos e capítulos de livros relacionados à validação de limpeza e controle de contaminação. Ele também é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
Fale conoscoA STERIS é uma das maiores fornecedoras globais de produtos e serviços que apoiam o atendimento ao paciente com ênfase na prevenção de infecções.