O Plano para o Sucesso da Esterilização – Parte 3: Qualificação e Validação da Eficácia da Esterilização
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Um programa de esterilização bem-sucedido vai além da seleção de equipamentos e da preparação dos componentes. Para alcançar resultados eficazes e em conformidade com as normas, os processos de esterilização devem ser devidamente qualificados, validados e monitorados rotineiramente.
Participe do webinar final da nossa série gratuita de três partes para aprender como abordar a validação do processo de esterilização tanto do ponto de vista regulatório quanto prático. Explore o papel dos indicadores biológicos e químicos e descubra como a configuração da carga, as estratégias de monitoramento e as considerações de validação atuam em conjunto para demonstrar a eficácia do processo e garantir a conformidade regulatória.
Esta sessão representa a etapa final de nossa análise da esterilização de equipamentos para componentes de linhas de envase asséptico, destacando como os produtos de garantia de esterilidade e as práticas de validação ajudam a confirmar resultados de esterilização consistentes e repetíveis.
Alessia tem quase uma década de experiência no setor, com experiência em processos de esterilização, lavagem industrial e biodescontaminação com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP).
Alessia tem quase uma década de experiência no setor, com experiência em processos de esterilização, lavagem industrial e biodescontaminação com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP).
Ela ocupou funções de suporte à validação de processos e atividades de compatibilidade de produtos e processos, incluindo a liderança e coordenação de projetos multifuncionais em conformidade com as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios. Ela é bacharel em Biotecnologia e tem mestrado em Biotecnologia Médica e Farmacêutica.
Na STERIS Life Sciences, Alessia é membro da equipe de serviços técnicos, na qual fornece suporte aos clientes aplicando sua experiência em processos de esterilização e controle de contaminação para lidar com desafios na fabricação de produtos farmacêuticos. Ela também presta suporte aos clientes por meio de consultorias técnicas e apresentações educacionais.
Rose conta com meia década de experiência no setor, com expertise em biologia, microbiologia e indicadores biológicos.
Rose conta com meia década de experiência no setor, com expertise em biologia, microbiologia e indicadores biológicos.
Ela possui bacharelado em Biologia e mestrado em Biologia pela Cleveland State University.
Na STERIS Life Sciences, Rose oferece suporte à gestão de portfólio e ao desenvolvimento de novos produtos do departamento de Produtos de Garantia de Esterilidade, colaborando com os núcleos de pesquisa e desenvolvimento, engenharia, produção e qualidade para atender às necessidades dos Clientes. Valendo-se de sua formação científica e experiência anterior como cientista associada na equipe de indicadores biológicos, ela oferece suporte à estratégia de produtos e à educação de Clientes relacionada a aplicações de garantia de esterilidade.
Rose também contribuiu para pesquisas publicadas nas áreas de hematopoiese e regulação gênica.
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
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A STERIS é uma das maiores fornecedoras globais de produtos e serviços que apoiam o atendimento ao paciente com ênfase na prevenção de infecções.
