Junte-se a nós na PDA Week 2026 para saber como a parceria com a STERIS pode equipar suas instalações com as ferramentas e o conhecimento necessários para fortalecer seu programa de controle de contaminação e impulsionar a excelência operacional.
Visite-nos no estande nº 228 para entrar em contato com nossa equipe e explorar nosso portfólio abrangente de ofertas. Confira nossas amostras de detergentes farmacêuticos e de manutenção da esterilidade e saiba como a combinação desses detergentes com nossas lavadoras de alto desempenho proporciona resultados de limpeza consistentes e econômicos.
Não perca nossa robusta programação de apresentações de pôsteres na feira — veja todos os detalhes abaixo.
Considerações sobre limpeza para produtos de conjugados de anticorpos e drogas (ADC)
Apresentado por: Paul Lopolito – Diretor, Serviços Técnicos
Monitoramento ultravioleta (UV) em linha na validação da limpeza
Apresentado por: Brian Bosso – Gerente, Serviços Técnicos
Gerenciamento do ciclo de vida do aço inoxidável
Apresentado por: Antonio Ortiz – Gerente, Serviços Técnicos
Elaboração de uma estratégia de controle de contaminação (CCS) focada na transferência de materiais para salas limpas, cabines de segurança biológica (BSCs), sistemas de barreira de acesso restrito (RABS) e isoladores
Apresentado por: Jim Polarine – Consultor Principal, Serviços Técnicos
Desmistificando equívocos e destacando denominadores comuns e diferenças: esterilização com VH2O2 vs. biodecontaminação
Apresentado por: Matt Hoffacre – Diretor sênior, Serviços Técnicos
Conheça os apresentadores
Paul Lopolito
Paul tem mais de duas décadas de experiência no setor em ambientes de produção farmacêutica e pesquisa laboratorial, com experiência em limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
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Na STERIS Life Sciences, Paul fornece suporte técnico global por meio de consultorias de campo, auditorias locais, apresentações de formação e seminários educacionais. Ele também gerencia o programa de Avaliação de Processo e Limpador (PACE™) e o laboratório de testes analíticos, que simulam os processos de limpeza do cliente e dão suporte ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
Ele tem experiência em gerenciamento de projetos multifuncionais relacionados à limpeza de processos e operação de ambientes críticos, com experiência direta nas indústrias biofarmacêutica e de dispositivos biomédicos. Paul é um palestrante frequente em eventos do setor e publicou vários artigos e capítulos de livros relacionados à validação de limpeza e controle de contaminação. Ele também é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Brian Bosso
Brian tem mais de uma década de experiência no desenvolvimento e implementação de ciclos de vida de processos de validação de limpeza, design de processos, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, avaliações de risco e remediação regulatória.
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Ele ocupou cargos de supervisão e gerenciamento em várias organizações farmacêuticas e biofarmacêuticas. Ele é bacharel em Química.
Na STERIS Life Sciences, Brian fornece suporte técnico global para detergentes farmacêuticos e outros produtos e aplicações para ambientes críticos.
Brian é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), contribuindo para o conhecimento contínuo do setor e o compromisso profissional.
Antonio Ortiz
Antonio tem mais de duas décadas de experiência no setor, com especialização em pesquisa e desenvolvimento, transferência técnica, validação de processos e limpeza, submissões regulatórias e investigação e solução de problemas de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
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Ele ocupou vários cargos nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos, dando suporte a funções de validação, engenharia e serviços técnicos. Possui mestrado em Engenharia Biomédica e bacharelado em engenharia química.
Na STERIS Life Sciences, Antonio é membro da equipe de Serviços Técnicos, onde fornece suporte aos clientes integrando diversas áreas de especialização para resolver desafios farmacêuticos e biofarmacêuticos complexos.
Antonio é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), contribuindo para o compartilhamento de conhecimento e o desenvolvimento profissional do setor. Além disso, administra programas educacionais do setor global farmacêutico e biofarmacêutico e faz apresentações em conferências do setor.
Jim Polarine Jr.
Jim tem mais de três décadas de experiência em limpeza, desinfecção, excursões microbianas e validação e testes de desinfetantes.
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Ele possui mestrado em Biologia.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Jim trabalhou como gerente de pesquisa clínica no Departamento de Assuntos de Veteranos em St. Louis, Missouri, e como instrutor de biologia e microbiologia na Universidade de Illinois e na Universidade McKendree.
Como membro da equipe da STERIS Life Sciences nos últimos 25 anos, o foco técnico atual de Jim é o controle microbiano em salas limpas e outros ambientes críticos. Ele realiza formação no local, webinars e suporte técnico de alto nível para clientes na indústria biofarmacêutica.
Como ganhador do Prêmio Michael S. Korczynski da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) de 2019, Jim foi reconhecido por suas contribuições para o desenvolvimento das atividades internacionais da PDA. Jim também recebeu o Prêmio de Serviço Eminente da PDA de 2024 por liderar o Missouri Valley Chapter da PDA por quatro anos. Ele deu palestras ao redor do mundo sobre questões relacionadas à limpeza e desinfecção, controle microbiano em salas limpas e validação de desinfetantes. Ele também publicou vários capítulos de livros e artigos da PDA relacionados à limpeza, desinfecção e controle de contaminação.
Jim serviu quatro anos como presidente do Missouri Valley Chapter da PDA. Ele também é o atual presidente eleito do Conselho Executivo do IEST. Ele é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), da Sociedade Americana de Microbiologia (American Society for Microbiology, ASM), da Sociedade de Microbiologia e Biotecnologia Industrial (Society for Industrial Microbiology and Biotechnology, SIMB) e de outras associações do setor.
Matt Hofacre
Matt tem mais de duas décadas de experiência em aplicações de esterilização, biodescontaminação, água, vapor e lavagem para os setores biofarmacêutico, de dispositivos médicos, alimentos e bebidas, contenção biológica e pesquisa laboratorial. Possui mestrado em Finanças e Marketing e bacharelado em Engenharia Química.
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Na STERIS Life Sciences, Matt oferece suporte a clientes atuantes globalmente, grupos regulatórios e do setor com consultoria e orientação técnica para estratégias de controle de contaminação e aplicações de esterilização. Suas áreas de especialização incluem biodescontaminação com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), esterilização por VHP, esterilização por calor úmido, sistemas de lavagem farmacêutica e laboratorial, produção de vapor puro, sistemas de água purificada e serviços de equipamentos. Ele também é um estudioso dedicado de metodologias Lean, com foco em maximizar valor para os clientes por meio de processos simplificados.
Matt é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), da Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE). Ele atua como instrutor de curso da PDA e participa do Programa de Mentoria da ISPE. Suas contribuições para o setor incluem a coautoria do PDA Technical Report No. 48: Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance (Relatório Técnico da PDA n.º 48 Sistemas de Esterilização por Calor Úmido: Projeto, Comissionamento, Operação, Qualificação e Manutenção), além de ser autor e contribuir para inúmeras publicações sobre biodescontaminação, esterilização, tecnologias de lavagem, sistemas de água para injeção e seleção de equipamentos farmacêuticos.
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Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
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