Junte-se a nós na PDA Week 2026 para saber como a parceria com a STERIS pode equipar suas instalações com as ferramentas e o conhecimento necessários para fortalecer seu programa de controle de contaminação e impulsionar a excelência operacional.
Visite-nos no estande nº 228 para entrar em contato com nossa equipe e explorar nosso portfólio abrangente de ofertas. Confira nossas amostras de detergentes farmacêuticos e de manutenção da esterilidade e saiba como a combinação desses detergentes com nossas lavadoras de alto desempenho proporciona resultados de limpeza consistentes e econômicos.
Não perca nossa robusta programação de apresentações de pôsteres na feira — veja todos os detalhes abaixo.
Considerações sobre limpeza para produtos de conjugados de anticorpos e drogas (ADC)
Apresentado por: Paul Lopolito – Diretor, Serviços Técnicos
Monitoramento ultravioleta (UV) em linha na validação da limpeza
Apresentado por: Brian Bosso – Gerente, Serviços Técnicos
Gerenciamento do ciclo de vida do aço inoxidável
Apresentado por: Antonio Ortiz – Gerente, Serviços Técnicos
Elaboração de uma estratégia de controle de contaminação (CCS) focada na transferência de materiais para salas limpas, cabines de segurança biológica (BSCs), sistemas de barreira de acesso restrito (RABS) e isoladores
Apresentado por: Jim Polarine – Consultor Principal, Serviços Técnicos
Desmistificando equívocos e destacando denominadores comuns e diferenças: esterilização com VH2O2 vs. biodecontaminação
Apresentado por: Matt Hoffacre – Diretor sênior, Serviços Técnicos
Conheça os apresentadores
Paul Lopolito
Com mais de duas décadas de experiência no setor de fabricação farmacêutica e pesquisas laboratoriais, Paul fornece suporte técnico global para limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação, o que inclui suporte de campo, auditorias no local, apresentações de formação e seminários educacionais.
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Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Paul passou três anos como gerente de serviços técnicos de fabricação na Massachusetts Biological Laboratories, fornecendo suporte técnico e gerenciamento de projetos para os grupos de vacinas, anticorpos monoclonais, hemoderivados e envase/embalagem. Ele também passou um tempo na TEI Biosciences, onde ocupou cargos de pesquisador associado, gerente de laboratório e gerente de fabricação.
Paul gerencia o programa de Avaliação de Processo e Limpador (Process and Cleaner Evaluation, PACE™) e o laboratório de testes analíticos da STERIS Life Sciences, que simula o processo de limpeza de um cliente para fazer recomendações de melhorias e desenvolver e validar métodos analíticos. Ele tem experiência em gerenciamento de projetos multifuncionais relacionados à limpeza de processos e operação de ambientes críticos, com experiência direta nas indústrias biofarmacêutica e de dispositivos biomédicos.
Paul é um palestrante frequente em eventos do setor e publicou vários artigos e capítulos de livros relacionados à validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Brian Bosso
Brian tem mais de uma década de experiência no desenvolvimento e implementação de ciclos de vida de processos de validação de limpeza, design de processos, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, avaliações de risco e remediação regulatória.
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Ele é bacharel em Química.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Brian ocupou cargos de supervisão e gestão em diversas empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas.
Na STERIS Life Sciences, Brian fornece suporte técnico global para detergentes farmacêuticos e outros produtos e aplicações para ambientes críticos.
Brian é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE).
Antonio Ortiz
Antonio tem 20 anos de experiência em pesquisa e desenvolvimento, transferência técnica, validação de processos e limpeza, submissões regulatórias e investigação e solução de problemas de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
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Ele possui mestrado em Engenharia Biomédica e bacharelado em engenharia química.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Antonio trabalhou na Stryker, Bausch + Lomb, Catalent e Apotex em cargos como engenheiro de validação, engenheiro de processo e cientista de serviços técnicos.
Como membro da equipe de serviços técnicos da STERIS Life Sciences, Antonio fornece suporte aos clientes da STERIS Life Sciences integrando diversas áreas de especialização para resolver desafios farmacêuticos e biofarmacêuticos complexos. Ele também administra programas educacionais do setor global farmacêutico e biofarmacêutico e faz apresentações em conferências do setor.
Antonio é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Jim Polarine Jr.
Jim tem mais de três décadas de experiência em limpeza, desinfecção, excursões microbianas e validação e testes de desinfetantes.
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Ele possui mestrado em Biologia.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Jim trabalhou como gerente de pesquisa clínica no Departamento de Assuntos de Veteranos em St. Louis, Missouri, e como instrutor de biologia e microbiologia na Universidade de Illinois e na Universidade McKendree.
Como membro da equipe da STERIS Life Sciences nos últimos 25 anos, o foco técnico atual de Jim é o controle microbiano em salas limpas e outros ambientes críticos. Ele realiza formação no local, webinars e suporte técnico de alto nível para clientes na indústria biofarmacêutica.
Como ganhador do Prêmio Michael S. Korczynski da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) de 2019, Jim foi reconhecido por suas contribuições para o desenvolvimento das atividades internacionais da PDA. Jim também recebeu o Prêmio de Serviço Eminente da PDA de 2024 por liderar o Missouri Valley Chapter da PDA por quatro anos. Ele deu palestras ao redor do mundo sobre questões relacionadas à limpeza e desinfecção, controle microbiano em salas limpas e validação de desinfetantes. Ele também publicou vários capítulos de livros e artigos da PDA relacionados à limpeza, desinfecção e controle de contaminação.
Jim serviu quatro anos como presidente do Missouri Valley Chapter da PDA. Ele também é o atual presidente eleito do Conselho Executivo do IEST. Ele é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), da Sociedade Americana de Microbiologia (American Society for Microbiology, ASM), da Sociedade de Microbiologia e Biotecnologia Industrial (Society for Industrial Microbiology and Biotechnology, SIMB) e de outras associações do setor.
Matt Hofacre
Matt tem mais de duas décadas de experiência em aplicações de esterilização, biodescontaminação, água, vapor e lavagem para os setores biofarmacêutico, de dispositivos médicos, alimentos e bebidas, contenção biológica e pesquisa laboratorial.
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Ele possui mestrado em Finanças e Marketing e bacharelado em Engenharia Química.
Na STERIS Life Sciences, Matt oferece suporte a clientes globais, grupos regulatórios e do setor com consultoria e orientação técnica para estratégias de controle de contaminação e aplicações de esterilização. As tecnologias relacionadas incluem biodescontaminação por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), esterilização por VHP, esterilização por calor úmido, lavagem, produção de vapor puro, sistemas de água purificada e serviços de equipamentos. Ele também é um estudioso de práticas lean para maximizar o fluxo de valor para os clientes.
A Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), a Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), a INTERPHEX, a ACHEMA e a Sociedade Americana de Engenheiros Mecânicos (American Society of Mechanical Engineers, ASME), entre outros, acolheram Matt como apresentador e instrutor em diversas conferências nacionais e internacionais.
Matt foi coautor do PDA Technical Report No. 48 Moist Heat Sterilization Systems: Design, Commissioning, Operation, Qualification and Maintenance, além de ser autor e colaborador de vários outros artigos sobre sistemas de água para injeção, esterilização a vapor, VHP e seleção de equipamentos farmacêuticos.
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