Participe da Conferência Asséptica ISPE 2026 e descubra como uma parceria com a STERIS pode fortalecer seus fluxos de trabalho de processamento asséptico. Melhore a eficiência operacional e reduza os riscos à segurança do produto e do paciente com nosso portfólio de produtos para manutenção da esterilidade.
Visite-nos no estande nº 902 para conversar com nossa equipe e saber como podemos atender às suas necessidades específicas de processo.
No evento, não perca nossas apresentações técnicas – veja os detalhes completos abaixo.
Transferência de Materiais para Salas Limpas de Produtos Médicos de Terapia Avançada (ATMP)
23 de março de 2026
10h45 – 11h15
Apresentado por:
Jim Polarine – Consultor Principal, Serviços Técnicos
Alexis Stachowski – Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Explore estratégias de controle de contaminação para transferência de materiais em salas limpas de ATMP, com foco na avaliação de riscos e nas melhores práticas para descontaminação de itens que entram em salas limpas de Classe B e cabines de segurança biológica (CSB).
Estudo de Caso sobre Gestão de Tampas de Cilindros e Estratégia do Anexo 1
24 de março de 2026
13:30 – 14:00
Apresentado por:
Bruno Aze – Consultor Principal, Serviços Técnicos
Giacomo Guidi – I.M.A. Industria Macchine Automatiche Spa
Saiba como o novo requisito do Anexo 1 para esterilização de todos os componentes de contato indireto com o produto sob isoladores e sistemas de barreira de acesso restrito (RABS) impacta as estratégias de controle de contaminação e explore descobertas conjuntas da indústria e resultados de testes com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) que abordam os principais riscos do processo.
Jim tem mais de três décadas de experiência em limpeza, desinfecção, excursões microbianas e validação e testes de desinfetantes.
Ele possui mestrado em Biologia.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Jim trabalhou como gerente de pesquisa clínica no Departamento de Assuntos de Veteranos em St. Louis, Missouri, e como instrutor de biologia e microbiologia na Universidade de Illinois e na Universidade McKendree.
Como membro da equipe da STERIS Life Sciences nos últimos 25 anos, o foco técnico atual de Jim é o controle microbiano em salas limpas e outros ambientes críticos. Ele realiza formação no local, webinars e suporte técnico de alto nível para clientes na indústria biofarmacêutica.
Como ganhador do Prêmio Michael S. Korczynski da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) de 2019, Jim foi reconhecido por suas contribuições para o desenvolvimento das atividades internacionais da PDA. Jim também recebeu o Prêmio de Serviço Eminente da PDA de 2024 por liderar o Missouri Valley Chapter da PDA por quatro anos. Ele deu palestras ao redor do mundo sobre questões relacionadas à limpeza e desinfecção, controle microbiano em salas limpas e validação de desinfetantes. Ele também publicou vários capítulos de livros e artigos da PDA relacionados à limpeza, desinfecção e controle de contaminação.
Jim serviu quatro anos como presidente do Missouri Valley Chapter da PDA. Ele também é o atual presidente eleito do Conselho Executivo do IEST. Ele é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), da Sociedade Americana de Microbiologia (American Society for Microbiology, ASM), da Sociedade de Microbiologia e Biotecnologia Industrial (Society for Industrial Microbiology and Biotechnology, SIMB) e de outras associações do setor.
Bruno Aze tem mais de três décadas de experiência no setor, predominantemente no setor farmacêutico, com experiência em Boas Práticas de Fabricação (BPF), pesquisa de biossegurança e produção asséptica de alimentos e bebidas.
Ocupou cargos de liderança técnica sênior, impulsionando a inovação e a padronização em tecnologias de controle de contaminação. Ele é formado em Engenharia Eletrônica e de Processos e Instrumentação.
Na STERIS Life Sciences, Bruno lidera a inovação na tecnologia de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™) e lidera a melhoria contínua no processamento asséptico. Sua profunda experiência em controle de processos, instrumentação e automação permitiu integrações padronizadas com Fabricantes de Equipamentos Originais (Original Equipment Manufacturers, OEM) e ajudou a estabelecer a VHP como um utilitário de biodescontaminação de edifícios.
Contaminação (Association for the Prevention and Study of Contamination, ASPEC) e Pharmapack. Ele está profundamente envolvido na formulação de regulamentações e melhores práticas do setor, e é um autor publicado e palestrante global frequente sobre tecnologias de descontaminação e otimização de processos, reforçando seu papel como um líder inovador na área.
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
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