Validação de produtos descartáveis para esterilização industrial com VHP: um guia prático passo a passo
A esterilização de produtos descartáveis requer planejamento cuidadoso, testes, verificação e documentação clara para garantir que a aplicação do produto e o equipamento funcionem juntos conforme o esperado. Esse processo deve estar alinhado com as expectativas reconhecidas do setor, portanto, seguir um caminho definido, desde os testes de viabilidade até a validação do produto, pode ajudar a otimizar seu caminho para o mercado.
Participe deste webinar gratuito, onde você aprenderá como a STERIS apoia as instalações que implementam um esterilizador de baixa temperatura VHP™ LTS-V, incluindo o processo usado para avaliar a viabilidade do produto e ajudar a desenvolver uma aplicação validada do produto. Explore cada etapa em detalhes para entender o que é exigido de você e como os padrões da indústria moldam essas etapas. Obtenha uma visão prática e passo a passo do processo recomendado pela STERIS e como ele ajuda a otimizar a preparação de seus produtos para a esterilização por VHP.
*Observe que o horário de transmissão do webinar está listado no fuso horário do leste (ET). Se necessário, certifique-se de converter para o seu fuso horário local.
Conheça os apresentadores
Juha Mattila
Juha tem mais de duas décadas de experiência em tecnologias farmacêuticas, de dispositivos médicos, pesquisa e biossegurança, com experiência em sistemas de esterilização por calor úmido e por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), tecnologias de biodescontaminação por VHP e sistemas de destilação de água para injeção (WFI) e vapor puro.
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Possui mestrado em Informática Empresarial e bacharelado em Aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) e Engenharia de Processos.
Na STERIS Life Sciences, ele é gerente sênior de serviços técnicos para aplicações de esterilização, equipamentos e tecnologias de utilidades críticas. Ele fornece liderança técnica em sistemas de esterilização e biodescontaminação e dá suporte a clientes com atuação global e necessidades complexas relacionadas a equipamentos e serviços públicos.
Juha é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), membro do Conselho Nórdico da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e membro da Rede Finlandesa de Biossegurança. Autor de vários artigos técnicos e fez apresentações em vários eventos do setor. Ele também contribui para o desenvolvimento de normas por meio do relacionamento com a Organização Internacional de Padronização (ISO), o Comitê Europeu de Padronização (CEN), a Organização Finlandesa de Padronização (SFS), a ASTM International e a Instituição British Standards (BSI). Juha coordenou os comentários sobre equipamentos e serviços da STERIS Life Sciences por meio da PDA para o rascunho do Anexo 1 de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Europeia (UE) e participou dos workshops do Anexo 1 das BPF da UE da PDA em 2022 e 2024.
Arja Ruley
Arja tem mais de três décadas de experiência no setor, incluindo marketing global e testes de produtos com clientes.
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Ao longo de sua jornada, ela também ocupou cargos-chave em pesquisa e desenvolvimento na STERIS Life Sciences, contribuindo significativamente para a inovação de produtos e metodologias de testes.
Na STERIS Life Sciences, Arja fornece suporte a testes de produtos para uma ampla gama de aplicações. Ela desempenha um papel fundamental na concepção e execução de testes de viabilidade e desenvolvimento de ciclo para esterilização terminal por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™). Seu foco atual inclui testar diversos produtos de clientes em aplicações de VHP para garantir resultados de esterilização eficazes e compatíveis.
Anteriormente, Arja atuou como líder na equipe de pesquisa e desenvolvimento, onde foi uma colaboradora importante para o desenvolvimento da Câmara de Descontaminação Atmosférica VHP™ DC-A e do esterilizador a baixa temperatura VHP™ LTS-V. O trabalho dela fomentou os avanços na tecnologia de VHP e continua a influenciar as práticas de esterilização globalmente.
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