Validação de produtos descartáveis para esterilização industrial com VHP: um guia prático passo a passo
A esterilização de produtos descartáveis requer planejamento cuidadoso, testes, verificação e documentação clara para garantir que a aplicação do produto e o equipamento funcionem juntos conforme o esperado. Esse processo deve estar alinhado com as expectativas reconhecidas do setor, portanto, seguir um caminho definido, desde os testes de viabilidade até a validação do produto, pode ajudar a otimizar seu caminho para o mercado.
Participe deste webinar gratuito, onde você aprenderá como a STERIS apoia as instalações que implementam um esterilizador de baixa temperatura VHP™ LTS-V, incluindo o processo usado para avaliar a viabilidade do produto e ajudar a desenvolver uma aplicação validada do produto. Explore cada etapa em detalhes para entender o que é exigido de você e como os padrões da indústria moldam essas etapas. Obtenha uma visão prática e passo a passo do processo recomendado pela STERIS e como ele ajuda a otimizar a preparação de seus produtos para a esterilização por VHP.
*Observe que o horário de transmissão do webinar está listado no fuso horário do leste (ET). Se necessário, certifique-se de converter para o seu fuso horário local.
Conheça os apresentadores
Juha Mattila
Juha tem mais de duas décadas de experiência em produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, pesquisa e tecnologias de biossegurança.
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Na STERIS Life Sciences, ele é gerente sênior de serviços técnicos para aplicações de esterilização, equipamentos e tecnologias de utilidades críticas. A experiência de Juha abrange esterilização por calor úmido e por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), tecnologias de biodescontaminação por VHP e sistemas de destilação de água para injeção (WFI) e vapor puro. Ele possui mestrado em Informática Empresarial e bacharelado em Aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) e Engenharia de Processos.
Além de ser um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), membro do Conselho Nórdico da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Rede de Biossegurança Finlandesa, Juha é autor de vários artigos técnicos e palestrante em muitos eventos do setor. Ele também contribui para grupos de trabalho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization, ISO), do Comitê Europeu de Normalização (European Committee for Standardization, CEN), da Organização Finlandesa de Normalização (Finnish Standardization Organization, SFS), da Sociedade Americana de Testes e Materiais (American Society for Testing and Materials, ASTM International) e da Instituição Britânica de Normalização (British Standards Institution, BSI) que consideram essas tecnologias.
Juha coordenou os comentários sobre equipamentos e serviços da STERIS Life Sciences por meio da PDA para o rascunho do Anexo 1 de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Europeia (UE) e participou dos workshops do Anexo 1 das BPF da UE da PDA em 2022 e 2024.
Arja Ruley
Arja trabalha na STERIS Life Sciences há mais de três décadas. Atualmente, ela trabalha em marketing global e fornece testes de produtos para clientes.
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Arja desempenhou um papel essencial no projeto e execução de testes de viabilidade e desenvolvimento de ciclo para esterilização terminal de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHPTM). Hoje, seu foco é testar produtos versáteis para clientes em aplicações de VHP.
Enquanto trabalhava anteriormente em pesquisa e desenvolvimento para a STERIS Life Sciences, Arja esteve fortemente envolvida na produção da câmara de descontaminação atmosférica VHPTM DC-A e do esterilizador de baixa temperatura VHPTM LTS-V como líder da equipe de pesquisa e desenvolvimento.
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