Visite-nos no estande 3017, onde nossa equipe fornecerá o conhecimento e as ferramentas necessárias para desenvolver um programa de controle de contaminação completo e eficaz.
Saiba mais sobre as vantagens da tecnologia de biodescontaminação com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), bem como os benefícios de combinar nossas lavadoras de alto desempenho com detergentes formulados de fácil enxágue. Explore nosso portfólio de produtos para manutenção e garantia de esterilidade e como a combinação desses produtos com nossos esterilizadores de alto desempenho pode economizar tempo e reduzir custos em sua instalação.
Além disso, junte-se à nossa dedicada equipe científica em nosso estande durante toda a semana, onde eles apresentarão informações sobre como manter a conformidade em cada etapa do seu processo.
O Ponto de Virada: Onde a Esterilidade é Conquistada ou Perdida | Renee Buthe
Aprenda como fortalecer o controle de contaminação entre as etapas de lavagem e de utilização no processo de fabricação farmacêutica, incluindo tempos de espera para limpeza e esterilização, esterilização e transferência de materiais. Descubra a importância de um projeto de processo robusto para melhorar a eficiência, garantir a conformidade e reduzir o risco de contaminação.
Integrando a Biodescontaminação com Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VHP) em uma Estratégia Moderna de Controle de Contaminação | Grace Vila
À medida que a fabricação asséptica se torna mais complexa com o aumento de produtos biológicos e terapias avançadas, o Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VHP) tornou-se um pilar fundamental para o controle eficaz de contaminação. Esta sessão compartilhará estratégias práticas para implementar o VHP em uma Estratégia Moderna de Controle de Contaminação, incluindo o projeto do ciclo, o alinhamento com o Anexo 1 e as melhores práticas para produtos sensíveis e preparação das instalações.
Mitigue Riscos com a Limpeza Automatizada de Peças Pequenas | Paul Lopolito
A validação da limpeza é essencial para garantir a segurança do produto e do paciente, e a transição da limpeza manual para a automatizada ajuda a reduzir a variabilidade e o risco de contaminação cruzada. Esta sessão destacará como as lavadoras automatizadas, a seleção adequada de agentes de limpeza e uma abordagem de validação do ciclo de vida contribuem para uma limpeza consistente e em conformidade com os requisitos dos Anexos 1 e 15.
Conheça os apresentadores
Renee Buthe
Renee tem quase uma década de experiência no setor, com experiência em terapias celulares e genéticas.
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Ela tem experiência na geração de protocolos e execução de monitoramento ambiental, estudos de visualização de fluxo de ar e simulações de processos assépticos, revisão de registros de lotes e criação de relatórios finais. Ela é bacharel em Biologia com especialização em Ciências Animais.
Na STERIS Life Sciences, Renee auxilia os clientes com aplicações de produtos de garantia de esterilidade e manutenção da esterilidade, oferecendo consultoria sobre aplicação de produtos e melhores práticas para controle de contaminação.
Renee é membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) e atua como instrutora por meio do Instituto de Formação da PDA, contribuindo para a educação do setor e o desenvolvimento profissional.
Paul Lopolito
Paul tem mais de duas décadas de experiência no setor em ambientes de produção farmacêutica e pesquisa laboratorial, com experiência em limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
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Na STERIS Life Sciences, Paul fornece suporte técnico global por meio de consultorias de campo, auditorias locais, apresentações de formação e seminários educacionais. Ele também gerencia o programa de Avaliação de Processo e Limpador (PACE™) e o laboratório de testes analíticos, que simulam os processos de limpeza do cliente e dão suporte ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
Ele tem experiência em gerenciamento de projetos multifuncionais relacionados à limpeza de processos e operação de ambientes críticos, com experiência direta nas indústrias biofarmacêutica e de dispositivos biomédicos. Paul é um palestrante frequente em eventos do setor e publicou vários artigos e capítulos de livros relacionados à validação de limpeza e controle de contaminação. Ele também é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Grace Vila
Grace tem quase uma década de experiência no setor, com expertise em engenharia e gerenciamento de produtos, incluindo dispositivos médicos, equipamentos de descontaminação e consumíveis.
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Ela é bacharel em Ciências, formada em Engenharia Biomédica pela Universidade Northwestern.
Na STERIS Life Sciences, Grace é responsável pelo gerenciamento de portfólio e desenvolvimento de novos produtos de equipamentos de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™) e consumíveis para aplicações de biodescontaminação e esterilização.
Grace também contribui para o compromisso do setor por meio de colaboração técnica e educação sobre produtos, garantindo que os clientes permaneçam informados sobre os avanços na tecnologia VHP e suas aplicações.
Estamos aqui para ajudá-lo(a)
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
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