Evolução das normas de limpeza e desinfeção: O Impacto no seu Programa de Controlo de Contaminação
Participe no nosso webinar gratuito para saber o que está incluído no TR n.º 70 da PDA e na RP 18.6 do IEST. Descubra como os documentos abordam a qualificação de desinfectantes, as práticas de higienização e os ensaios de campo de desinfectantes in situ, e como tudo isto se aplica às suas operações. Obtenha insights práticos a partir de um estudo de caso detalhado sobre ensaios de campo de desinfectantes in situ e testes institucionais, destacando como a avaliação de riscos pode servir como uma ferramenta valiosa para reforçar a sua abordagem de validação.
Conheça os apresentadores
Jim Polarine Jr.
Jim tem mais de três décadas de experiência em limpeza, desinfecção, excursões microbianas e validação e testes de desinfetantes.
Expandir
Ele possui mestrado em Biologia.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Jim trabalhou como gerente de pesquisa clínica no Departamento de Assuntos de Veteranos em St. Louis, Missouri, e como instrutor de biologia e microbiologia na Universidade de Illinois e na Universidade McKendree.
Como membro da equipe da STERIS Life Sciences nos últimos 25 anos, o foco técnico atual de Jim é o controle microbiano em salas limpas e outros ambientes críticos. Ele realiza formação no local, webinars e suporte técnico de alto nível para clientes na indústria biofarmacêutica.
Como ganhador do Prêmio Michael S. Korczynski da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA) de 2019, Jim foi reconhecido por suas contribuições para o desenvolvimento das atividades internacionais da PDA. Jim também recebeu o Prêmio de Serviço Eminente da PDA de 2024 por liderar o Missouri Valley Chapter da PDA por quatro anos. Ele deu palestras ao redor do mundo sobre questões relacionadas à limpeza e desinfecção, controle microbiano em salas limpas e validação de desinfetantes. Ele também publicou vários capítulos de livros e artigos da PDA relacionados à limpeza, desinfecção e controle de contaminação.
Jim serviu quatro anos como presidente do Missouri Valley Chapter da PDA. Ele também é o atual presidente eleito do Conselho Executivo do IEST. Ele é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE), da Sociedade Americana de Microbiologia (American Society for Microbiology, ASM), da Sociedade de Microbiologia e Biotecnologia Industrial (Society for Industrial Microbiology and Biotechnology, SIMB) e de outras associações do setor.
Subrata Chakraborty PhD
O Dr. Subrata Chakraborty é um consultor, auditor e formador farmacêutico reconhecido a nível mundial, com mais de 30 anos de experiência no setor. É o fundador e diretor executivo da INOPHAR Consulting & Training e da INOVR®, liderando iniciativas baseadas na ciência nas áreas das operações farmacêuticas, sistemas de qualidade, capacitação e aprendizagem imersiva.
Expandir
É membro do conceituado Conselho Consultivo Científico (SAB) da PDA, contribuindo para debates científicos globais, elaboração de relatórios técnicos e comentários regulamentares. Lidera também o Grupo de Interesse em Processamento Estéril para a região APAC no âmbito da PDA.
Ao longo da sua carreira, desempenhou funções de liderança em organizações multinacionais, incluindo a Pfizer, a Novartis, a Fresenius Kabi e a Cipla. É amplamente reconhecido pela sua experiência em Sistemas de Qualidade, Gestão de Risco, Controlo de Contaminação, Esterilização, Processamento Asséptico e Excelência Operacional, e continua ativamente envolvido em fóruns globais focados na conceção de processos e no alinhamento regulamentar.
Estamos aqui para ajudá-lo(a)
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
Fale conosco