Reunião Anual e Expo ISPE 2025
Junte-se a nós na Reunião Anual e Expo ISPE de 2025 para descobrir como uma parceria com a STERIS pode fortalecer sua estratégia de controle de contaminação com as ferramentas e o suporte de que você precisa.
Visite-nos no estande 533 para descobrir nossa tecnologia de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), incluindo uma exposição no estande da unidade de biodescontaminação móvel VHP™ Flex .
Além disso, saiba como nossos equipamentos de lavagem de alto desempenho, combinados com detergentes especialmente formulados , ajudam a garantir uma limpeza consistente e confiável em todas as suas operações.
No show, não perca nossas apresentações ao vivo — veja todos os detalhes abaixo.
Estudo de caso: Transferência de projeto de validação de limpeza
Apresentado por: Paul Lopolito – Diretor, Serviços Técnicos
28 de outubro de 2025 | 10h30 – 11h00
Explore os fatores que impactam a limpeza dos equipamentos durante o projeto e a inicialização da instalação, incluindo a seleção do agente de limpeza, remoção de resíduos, manutenção do aço inoxidável e muito mais. Saiba como essas considerações auxiliam na validação da limpeza, na conformidade regulatória e ajudam a reduzir atrasos na fabricação de biofármacos.
Expandindo Horizontes: Papel dos VHPs na Esterilização Categoria A da FDA
Apresentado por: Juha Mattila – Gerente Sênior, Serviços Técnicos
28 de outubro de 2025 | 15h45 – 16h30
Aprenda como a VHP, uma modalidade de esterilização de Categoria A da FDA, oferece uma abordagem segura, eficaz e versátil para esterilização em diversas aplicações. Descubra os princípios científicos por trás da tecnologia e como ela se encaixa no quadro regulatório em constante evolução.
Conheça os apresentadores
Paul Lopolito
Com mais de duas décadas de experiência no setor de fabricação farmacêutica e pesquisas laboratoriais, Paul fornece suporte técnico global para limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação, o que inclui suporte de campo, auditorias no local, apresentações de formação e seminários educacionais.
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Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
Antes de ingressar na STERIS Life Sciences, Paul passou três anos como gerente de serviços técnicos de fabricação na Massachusetts Biological Laboratories, fornecendo suporte técnico e gerenciamento de projetos para os grupos de vacinas, anticorpos monoclonais, hemoderivados e envase/embalagem. Ele também passou um tempo na TEI Biosciences, onde ocupou cargos de pesquisador associado, gerente de laboratório e gerente de fabricação.
Paul gerencia o programa de Avaliação de Processo e Limpador (Process and Cleaner Evaluation, PACE™) e o laboratório de testes analíticos da STERIS Life Sciences, que simula o processo de limpeza de um cliente para fazer recomendações de melhorias e desenvolver e validar métodos analíticos. Ele tem experiência em gerenciamento de projetos multifuncionais relacionados à limpeza de processos e operação de ambientes críticos, com experiência direta nas indústrias biofarmacêutica e de dispositivos biomédicos.
Paul é um palestrante frequente em eventos do setor e publicou vários artigos e capítulos de livros relacionados à validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Juha Mattila
Juha tem mais de duas décadas de experiência em produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, pesquisa e tecnologias de biossegurança.
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Na STERIS Life Sciences, ele é gerente sênior de serviços técnicos para aplicações de esterilização, equipamentos e tecnologias de utilidades críticas. A experiência de Juha abrange esterilização por calor úmido e por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), tecnologias de biodescontaminação por VHP e sistemas de destilação de água para injeção (WFI) e vapor puro. Ele possui mestrado em Informática Empresarial e bacharelado em Aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) e Engenharia de Processos.
Além de ser um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), membro do Conselho Nórdico da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Rede de Biossegurança Finlandesa, Juha é autor de vários artigos técnicos e palestrante em muitos eventos do setor. Ele também contribui para grupos de trabalho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization, ISO), do Comitê Europeu de Normalização (European Committee for Standardization, CEN), da Organização Finlandesa de Normalização (Finnish Standardization Organization, SFS), da Sociedade Americana de Testes e Materiais (American Society for Testing and Materials, ASTM International) e da Instituição Britânica de Normalização (British Standards Institution, BSI) que consideram essas tecnologias.
Juha coordenou os comentários sobre equipamentos e serviços da STERIS Life Sciences por meio da PDA para o rascunho do Anexo 1 de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Europeia (UE) e participou dos workshops do Anexo 1 das BPF da UE da PDA em 2022 e 2024.
Estamos aqui para ajudá-lo(a)
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
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