Reunião Anual e Expo ISPE 2025
Charlotte Convention Center · Charlotte, North Carolina
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Junte-se a nós na Reunião Anual e Expo ISPE de 2025 para descobrir como uma parceria com a STERIS pode fortalecer sua estratégia de controle de contaminação com as ferramentas e o suporte de que você precisa.
Visite-nos no estande 533 para descobrir nossa tecnologia de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), incluindo uma exposição no estande da unidade de biodescontaminação móvel VHP™ Flex .
Além disso, saiba como nossos equipamentos de lavagem de alto desempenho, combinados com detergentes especialmente formulados , ajudam a garantir uma limpeza consistente e confiável em todas as suas operações.
No show, não perca nossas apresentações ao vivo — veja todos os detalhes abaixo.
Estudo de caso: Transferência de projeto de validação de limpeza
Apresentado por: Paul Lopolito – Diretor, Serviços Técnicos
28 de outubro de 2025 | 10h30 – 11h00
Explore os fatores que impactam a limpeza dos equipamentos durante o projeto e a inicialização da instalação, incluindo a seleção do agente de limpeza, remoção de resíduos, manutenção do aço inoxidável e muito mais. Saiba como essas considerações auxiliam na validação da limpeza, na conformidade regulatória e ajudam a reduzir atrasos na fabricação de biofármacos.
Expandindo Horizontes: Papel dos VHPs na Esterilização Categoria A da FDA
Apresentado por: Juha Mattila – Gerente Sênior, Serviços Técnicos
28 de outubro de 2025 | 15h45 – 16h30
Aprenda como a VHP, uma modalidade de esterilização de Categoria A da FDA, oferece uma abordagem segura, eficaz e versátil para esterilização em diversas aplicações. Descubra os princípios científicos por trás da tecnologia e como ela se encaixa no quadro regulatório em constante evolução.
Paul tem mais de duas décadas de experiência no setor em ambientes de produção farmacêutica e pesquisa laboratorial, com experiência em limpeza de processos, validação de limpeza e controle de contaminação. Ele é bacharel em Ciências Biológicas.
Na STERIS Life Sciences, Paul fornece suporte técnico global por meio de consultorias de campo, auditorias locais, apresentações de formação e seminários educacionais. Ele também gerencia o programa de Avaliação de Processo e Limpador (PACE™) e o laboratório de testes analíticos, que simulam os processos de limpeza do cliente e dão suporte ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
Ele tem experiência em gerenciamento de projetos multifuncionais relacionados à limpeza de processos e operação de ambientes críticos, com experiência direta nas indústrias biofarmacêutica e de dispositivos biomédicos. Paul é um palestrante frequente em eventos do setor e publicou vários artigos e capítulos de livros relacionados à validação de limpeza e controle de contaminação. Ele também é um membro ativo da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA).
Juha tem mais de duas décadas de experiência em tecnologias farmacêuticas, de dispositivos médicos, pesquisa e biossegurança, com experiência em sistemas de esterilização por calor úmido e por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP™), tecnologias de biodescontaminação por VHP e sistemas de destilação de água para injeção (WFI) e vapor puro.
Possui mestrado em Informática Empresarial e bacharelado em Aquecimento, ventilação e ar condicionado (HVAC) e Engenharia de Processos.
Na STERIS Life Sciences, ele é gerente sênior de serviços técnicos para aplicações de esterilização, equipamentos e tecnologias de utilidades críticas. Ele fornece liderança técnica em sistemas de esterilização e biodescontaminação e dá suporte a clientes com atuação global e necessidades complexas relacionadas a equipamentos e serviços públicos.
Juha é um membro ativo da Associação de Medicamentos Parenterais (Parenteral Drug Association, PDA), membro do Conselho Nórdico da Sociedade Internacional de Engenharia Farmacêutica (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE) e membro da Rede Finlandesa de Biossegurança. Autor de vários artigos técnicos e fez apresentações em vários eventos do setor. Ele também contribui para o desenvolvimento de normas por meio do relacionamento com a Organização Internacional de Padronização (ISO), o Comitê Europeu de Padronização (CEN), a Organização Finlandesa de Padronização (SFS), a ASTM International e a Instituição British Standards (BSI). Juha coordenou os comentários sobre equipamentos e serviços da STERIS Life Sciences por meio da PDA para o rascunho do Anexo 1 de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Europeia (UE) e participou dos workshops do Anexo 1 das BPF da UE da PDA em 2022 e 2024.
Suas necessidades são únicas, assim como nossa abordagem. Descubra como uma parceria com a STERIS pode reduzir os riscos e melhorar a sustentabilidade e a eficiência em suas instalações.
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